质量保证 根据GMP系统全面运行的需求划分为五类工作，包括法律事务、供应商质量审计及管理、文件系统控制、生产质量管理过程维护及监督、物料/生产中间品/成品储存运输中的物料质量监测
质量控制 通过建立对原辅料、生产中间品、成品的严谨客观的检验技术方法到实施检验，确保鉴别任一生产工序中的物料、中间品的质量有效性保证流向市场的任一产品的纯净、安全、有效、均一、稳定。
技术支持 通过组织公司范围内的生产、检验、诊断、服务等技术专家对特定问题或事故等的分析、提供有效的解决方案及其督导实施，来实现生产、检验、诊断、服务过程中的技术攻关
每项管理有制度可循，每种操作有SOP可依； 严格按照制度、SOP执行，“说”到做到； 一切行为以验证为基础； 优秀的产品质量从优质的硬件设计及维护开始； 卓越的产品出自卓越的原材料； 产品的“精”源于人员的“专”； 均一、稳定的产品要求每一程序的精准无误； 以“错误”为最优学习机会，善于以失败为完善的起点； “一毫米的宽度，一公里的深度”，关注细节，注重全面持续改进。
产品的纯净及高安全性 产品的高效能 批间均质、稳定 生产操作的可重复性 质量可追溯 有效的变更管理
质量投诉报告（Quality Complain Report） PIP 绩效改善计划（Performance Improvement Plan） 操作错误报告（Miss-Operation Report） 创造性提案（Creative Proposal） 变更管理（Change Management） 验证系统（Validation System）
质量计划 设定质量目标，确定客户的需要，开发应对客户需要的产品特征。开发能够生产具有这种特征的产品过程，建立过程控制措施，将计划转入实施阶段。
质量控制 评价生产实际绩效，将实际绩效与质量目标进行对比，对差异采取措施。
质量改进 质量投诉报告、PIP（预防纠正措施）、MOR（操作错误报告）、创造性提案、变更管理、通行证系统。
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